A vacina COVID-19 já está em uso. E é muito emocionante, principalmente após relatos de vários casos de reações anafiláticas. Quem pode se vacinar contra o coronavírus? Quais são as contraindicações para a vacinação contra a COVID-19? Uma pessoa que sofre de alergias, uma pessoa que sofre de câncer, diabetes ou doenças autoimunes pode receber a vacina? Verificamos o que está incluído no resumo das características do produto.
A vacina COVID-19 disponível na Polónia é um medicamento Comirnata, destinado - conforme indicado no RCM, à imunização ativa de pessoas com idade igual ou superior a 16 anos contra a doença COVID-19 causada pelo SARS-CoV- 2 coronavírus.
Como acontece com qualquer vacina, há momentos em que ela não deve ser administrada com a vacina contra o coronavírus. Então, quais são as contraindicações para a vacinação contra o COVID-19 e quem não pode se vacinar contra o coronavírus? Vale a pena conhecer as informações fornecidas no Resumo das Características do Produto.
Vacina COVID-19 - recomendações gerais
Antes de se vacinar contra o coronavírus, toda pessoa passa pela chamada uma qualificação semelhante à que ocorre antes de qualquer vacinação, inclusive antes da vacinação contra a gripe. O médico que realiza o exame verifica, entre outros, se o paciente está atualmente saudável - as vacinas não são realizadas durante uma doença ativa e aguda com febre alta. Conforme consta no RCM, a presença de infecção leve e/ou febre leve não deve atrasar a vacinação.
Outras recomendações gerais contidas no SPC:
Hipersensibilidade e anafilaxia- Como casos de eventos anafiláticos foram relatados após a administração da vacina, recomenda-se que medidas adequadas de tratamento e monitoramento estejam prontamente disponíveis no local de vacinação para uma reação anafilática após a administração de vacinas. Após a injeção, recomenda-se observar atentamente o paciente por pelo menos um quarto de hora - durante esse período, o paciente não deve sair do ponto de vacinação. A segunda dose não deve ser administrada a pessoas que apresentem uma reação anafilática após a primeira dose.
Reações relacionadas à ansiedade- As reações relacionadas à ansiedade podem ocorrer em associação com a vacinação, incluindoreações vasovagais (desmaios), hiperventilação ou reações relacionadas ao estresse - esta é uma reação psicogênica à injeção com uma agulha. O fabricante, portanto, enfatiza que é importante tomar as devidas precauções para evitar lesões decorrentes de desmaios.
Trombocitopenia e distúrbios de coagulação do sangue.Assim como outras vacinas e injeções intramusculares, a vacina - devido ao risco de sangramento ou hematomas - deve ser administrada com cautela em pessoas em uso de anticoagulante medicamentos ou com trombocitopenia ou outros distúrbios de coagulação do sangue (por exemplo, hemofilia).
Pessoas imunocomprometidas . Segundo o fabricante, a eficácia, segurança e imunogenicidade da vacina não foram avaliadas em pessoas imunocomprometidas, incluindo pacientes em uso de medicamentos imunossupressores.
Vacina COVID-19 - contraindicações
De acordo com as informações incluídas no resumo das características do produto, uma contraindicação para a vacina contra o coronavírus é a hipersensibilidade à substância ativa (ou seja, RNA mensageiro de fita simples, 5' cappped, produzido usando transcrição in vitro livre de células em um modelo de DNA, codificando uma proteína de pico) vírus SARS-CoV-2 transmitido em nanopartículas lipídicas) ou a qualquer um dos excipientes. Essas substâncias são:
- ((4-hidroxibutil) azanediil) bis (hexano-6,1-diil) bis (hexil 2-decanoato) (ALC-0315)
- 2 - [(polietilenoglicol) -2000] -N, N-ditetradecilacetamida (ALC-0159)
- 1,2-diestearoil-sn-glicero-3-fosfocolina (DSPC)
- Colesterol
- Cloreto de potássio
- Dihidrogenofosfato de potássio
- Cloreto de sódio
- Fosfato dissódico dihidratado
- Sacarose
- Água para injeções
A vacina não se destina a menores de 16 anos e a mulheres grávidas e lactantes . A administração de Comirnaty durante a gravidez só deve ser considerada se o benefício potencial superar qualquer risco potencial para a mãe e o feto, pois não há estudos suficientes para confirmar sua segurança.
Segundo o fabricante, estudos em animais não mostraram efeitos nocivos diretos ou indiretos sobre a gravidez, desenvolvimento do embrião e/ou feto, parto ou desenvolvimento de um recém-nascido. Em relação à amamentação, ainda não se sabe se o Comirnaty é excretado no leite humano.
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