A vacina Sputnik V é uma das três vacinas russas contra o COVID-19. O pedido de admissão à negociação na União Europeia foi apresentado pela R-Pharm Germany, empresa registada na Alemanha. O Comitê de Medicamentos da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) lançou uma avaliação acelerada da vacina Sputnik V. Como o Sputnik V funciona e qual sua eficácia?
Sputnik Vé uma vacina desenvolvida pelo Centro Nacional Russo de Epidemiologia e Microbiologia com o nome Gamalei. Esta vacina já é utilizada, nomeadamente, em na Rússia, a EMA começou agora a avaliar esta vacina. Segundo os representantes da agência, estudos clínicos e laboratoriais mostram que o Sputnik V desencadeia a produção de anticorpos que podem proteger contra a COVID-19.
A análise realizada pela EMA visa avaliar a conformidade da preparação russa com as normas da UE em termos de eficácia, segurança e qualidade.
Sputnik V - que tipo de vacina é?
EMA informou que o Sputnik V é composto por dois vírus diferentes pertencentes à família dos adenovírus, Ad26 e Ad5. De acordo com o PAP, eles foram modificados para conter o gene para a produção da proteína spike SARS-CoV-2; eles não podem se reproduzir no corpo e não causam doenças. Eles são administrados separadamente: Ad26 é usado na primeira dose e Ad5 na segunda para potencializar o efeito da vacina.
Quando administrada, a vacina entrega o gene SARS-CoV-2 às células do corpo. As células usarão esse gene para produzir proteína. O sistema imunológico trata essa proteína como estranha e cria uma defesa natural - anticorpos e células T.
Se a pessoa vacinada mais tarde entrar em contato com o SARS-CoV-2, seu sistema imunológico reconhecerá a proteína do vírus e estará preparado para atacá-lo. Anticorpos e células T podem trabalhar juntos para matar o vírus, evitar que ele penetre nas células do corpo e destrua as células infectadas, ajudando assim na proteção contra o Covid-19.
Sputnik V - é seguro e eficaz?
A vacina Sputnik V é segura e eficaz? De acordo com a última fase de ensaios clínicos (os resultados foram publicados pela prestigiosa revista The Lancet), a vacina é segura e sua eficácia foi estimada em 91,6%. Mais de 21.000 pessoas participaram da terceira fase do estudo. participantes.
16 mil pessoas receberam duas doses da vacina, 5mil as pessoas receberam um placebo. As pessoas vacinadas dentro de 21 dias após a vacinação tiveram 16 casos de COVID-19 sintomático (mas nenhuma infecção grave) e 62 casos de placebo administrados.
No total, também houve 45 "incidentes de saúde" graves (não relacionados à vacina), e 4 participantes do estudo (incluindo três vacinados) também morreram - os autores do estudo dizem, no entanto, que nenhum dos as mortes foram relacionadas à administração da vacina .