O tratamento com medicamentos inovadores é um método moderno de terapia. Todo paciente tem acesso a ele? As respostas a esta pergunta e muitas outras são fornecidas por Artur Fałek, médico e especialista do Gabinete de Consultoria Rafał Piotr Janiszewski.
Anna Tłustochowicz: Doutor, os poloneses têm acesso às drogas e terapias mais modernas hoje?
Artur Fałek:Eles têm… 1/3 de assobio, então eu descreveria. Não pela metade, mas 1/3. Se olharmos para as tecnologias modernas, utilizadas, por exemplo, em doenças raras registadas na Europa, cerca de 1/3 delas são reembolsadas por nós. E a média europeia está bem acima da metade! Então, em geral, existem drogas modernas. Eles aparecem sistematicamente na Polônia e são reembolsados, mas as expectativas sociais - medidas, por exemplo, pelas posições das organizações de pacientes - são certamente muito maiores.
Isso pode ser visto nas discussões que também estão ocorrendo na mídia. Sistematicamente, há informações de que, quando se trata de acesso a, entre outros, medicamentos oncológicos, a Polônia está na extremidade inferior da Europa. A sociedade é contra isso.
Sim, mas não gostaria que reduzíssemos essa conversa apenas à questão dos medicamentos oncológicos - seja câncer ou outra doença, não devemos valorizá-la. Se as drogas são eficazes e são capazes de salvar uma pessoa da morte ou salvar sua saúde, então elas devem ser financiadas pelo sistema.
Enquanto isso, a realidade é manca. Por quê?
A resposta é muito simples, e a realidade é brutal: as drogas estão disponíveis não pela metade, mas em 1/3 do apito, porque isso se deve à riqueza do nosso sistema. Tudo se resume a dinheiro. Para um orçamento de reembolso, em que não há garantia de que 17 por cento. os fundos para os serviços de saúde serão atribuídos aos medicamentos. A exigência expressa no documento "Política Estadual de Drogas" de estipular de forma rígida qual parte da despesa com benefícios deve ser constituída por despesas com drogas ainda não foi implementada. Este é um erro fundamental!
O financiamento de drogas na Polônia está mancando e está se desenvolvendo a um ritmo mais lento do que o financiamento de outros serviços.
Basta dizer que se você mudar esta pequena receita ealocar 17 por cento de todos os fundos que gastamos geralmente em serviços de saúde, precisamente em medicamentos, e estes 17 por cento. esta é a média nos países da OCDE, teríamos mais de 4 bilhões de PLN para medicamentos. PLN 4 bilhões! É fácil imaginar o que isso significaria na prática para os pacientes: se temos mais de 100 programas de medicamentos hoje e eles custam PLN 4,5 bilhões, então poderíamos ter o dobro de programas de medicamentos.
O que você está dizendo agora estimula fortemente a imaginação.
Porque são coisas simples! Mas infelizmente não é esse o caso, e é certo que algo está mudando na política de drogas, novos programas de drogas aparecem, mas são todos pequenos passos. Isso é desenvolvimento evolutivo. No entanto, precisamos de um s alto revolucionário! E aqui a mudança no financiamento é essencial. Drogas custam dinheiro.Medicamentos modernos são caros, muito caros ou terrivelmente carosE não há escolha: se esses medicamentos estiverem disponíveis para os pacientes poloneses, temos que pagar por eles. Devemos ter dinheiro para isso. O custo da terapia que estamos discutindo agora é tão enorme para um paciente individual que ele não seria capaz de suportá-los, mesmo que toda a sua família caísse nela. Estou falando brutalmente agora, mas a realidade - como mencionei - é implacável e brutal. E acima de tudo, esse não é o ponto. Não se trata de toda a família se jogando para tratar de uma pessoa doente ou procurando dinheiro para angariar fundos na Internet. É para isso que serve o sistema de seguro, para remover a barreira econômica no acesso aos medicamentos.
A famosa cantora Kora Jackowska, que sofria de câncer, falou publicamente sobre o fato de não poder comprar uma droga que pudesse prolongar sua vida. Ele estava registrado na Polônia, estava disponível, mas não foi reembolsado.
Este é exatamente o tipo de situação que estou falando. Tratava-se do Olaparib, um medicamento usado no câncer de ovário. Hoje, esse tratamento é reembolsado. E muitos outros medicamentos também podem ser, mas o ministro da saúde precisa tomar decisões de reembolso com responsabilidade. Sabemos quanto dinheiro temos e quanto podemos pagar.
Você mencionou programas de drogas. O que eles são?
São uma forma específica de reembolso de medicamentos.
Os programas de medicamentos dizem respeito a tecnologias caras ou muito caras e, na Polônia, estão disponíveis para os pacientes, mas não para o público em geral.
Eles são destinados e usados por grupos relativamente pequenos de pessoas: para várias dezenas, centenas, vários milhares de pessoas. Em alguns sistemas europeus, esses medicamentos estão simplesmente disponíveis em farmácias de prescrição. No entanto, conosco eles estão disponíveis como parte do programa de drogas, incl. para estar no controle de quanto custa. Pacienteapenas elegíveis para o programa em indicações específicas. Claro, isso é uma forma de racionamento. Financiamos o tratamento quando acreditamos (conforme avaliado pela He alth Technology Assessment Agency) que os medicamentos trarão o maior benefício ao paciente.
Eles viverão mais?
Muitas vezes sim. Às vezes, eles podem até levar à recuperação. Muitas dessas terapias transformam uma doença fatal em uma doença crônica. Em alguns casos, esses medicamentos devem ser usados por toda a vida.
E você já disse que se você mudar a estrutura de gastar dinheiro no sistema de saúde e alocar 17 por cento. da soma total de drogas, teríamos o dobro dessas drogas. Em vez disso, ouvimos constantemente que os pacientes não têm acesso a medicamentos disponíveis "no Ocidente".
Raramente é uma barreira física de acesso ao medicamento! Não é que não tenhamos esse medicamento, que sua compra seja impossível.
Claro. É possível, mas o paciente teria que comprá-lo do próprio bolso.
Medicamentos modernos, especialmente medicamentos para doenças raras e medicamentos usados em oncologia, são registrados centralmente na Europa. São autorizados pela Comissão Europeia com base no parecer da Agência Europeia de Medicamentos. Agora temos um exemplo de vacinas COVID-19, certo? Eles não são admitidos consecutivamente em todos os países, separadamente, mas centralmente. É o mesmo com outros medicamentos inovadores. Portanto, não é que as drogas modernas estejam "no Ocidente", mas não as temos. Eles também estão disponíveis conosco, você pode comprá-los, mas nem sempre são reembolsados. Observe também que, quando são reembolsados na Europa, nem sempre são financiados por todas as seguradoras! Acontece que uma seguradora reembolsa a medicina mais moderna e outra - não.
Na Polónia, temos o princípio da igualdade de acesso aos serviços de saúde e é um princípio constitucional, pelo que ou todos os doentes que reúnam as mesmas condições de saúde têm ou não acesso ao medicamento.
Bem, todos nós temos números iguais: "1/3 apito".
Sim. Temos tecnologias menos modernas reembolsadas na Polônia do que, em média, na Europa, e o tempo desde o momento de sua admissão à negociação até que sejam cobertos por um reembolso - geralmente é maior do que o de nossos vizinhos. Senhora, o que estamos falando hoje não é um assunto complicado. Ela é - repito - muito simples! Temos menos acesso a drogas porque temos menos dinheiro. Devemos honestamente dizer a nós mesmos que os poloneses pagam contribuições de seguro de saúde relativamente baixas. Esta é a causa deste estado de coisas! Gostamos de nos comparar com o "Ocidente", com a Alemanhaexemplo, certo? Bem, vamos dar uma olhada: a Alemanha paga 15%. para seguro de saúde, e somos 9%. E os salários na Alemanha são cerca de quatro vezes mais altos do que na Polônia. Então acontece - este é um cálculo simples - que os alemães têm quase 8 vezes mais dinheiro no sistema do que os poloneses. A Alemanha gasta mais dinheiro em medicamentos do que nós gastamos em todo o nosso sistema de saúde, claro, levando em consideração o tamanho da população. Não há necessidade de quebrar uma porta aberta aqui! É preciso tomar uma decisão para aumentar o financiamento de medicamentos no sistema. Infelizmente, nada neste mundo - além do amor dos pais - é de graça.
Se nosso sistema continua menos afluente, e ainda estamos satisfeitos que pagamos um prêmio mais baixo, não espere milagres que alguém nos dê alguma coisa.
Claro, as negociações de preços de medicamentos são importantes! E está acontecendo. A Comissão Econômica, que negocia os preços dos medicamentos, faz um bom trabalho e geralmente são mais baixos na Polônia do que em outros países europeus. Bem, esses preços são mais baixos em 5,10 ou até 30%. Mas não oito vezes!
E a governança polonesa não garante mais dinheiro para a proteção da saúde?
A Ordem Polonesa aumenta os fundos para o financiamento de todo o sistema de saúde. Devemos apontar para 7 por cento. PIB da saúde em 2027. Mas aqui estamos falando de todo o sistema, e repito como um mantra que é absolutamente necessário garantir esses 17%. do total de recursos gastos em saúde será destinado a medicamentos. Sem essa garantia, os gastos com drogas são prejudicados por outras necessidades do sistema e, por exemplo, a regulação salarial limita a capacidade de aumentar os gastos com medicamentos. Estes são vasos conectados. Só a fixação da paridade da distribuição dos fundos destinados aos medicamentos assegura este financiamento e garante um aumento proporcional das despesas com este fim juntamente com o aumento da riqueza do sistema. Caso contrário, no modo de combate a incêndios, sempre haverá coisas politicamente mais importantes do que financiar novos medicamentos.
Se você está falando sobre combate a incêndio, por favor me diga o que é o Acesso de Emergência às Tecnologias de Medicamentos. O que é afinal? Quais pacientes podem se beneficiar?
Aqui estamos falando de drogas que não são financiadas regularmente por fundos públicos. Eles são, obviamente, registrados e admitidos à comercialização e presentes no mercado na Polônia, mas só podem ser usados sob o RDTL se for uma terapia de emergência, ou seja, salvar a vida e a saúde do paciente e todas as outras opções de tratamento tiverem sido usado. São condições legais.
Realmente muito difícil de acessar?
Há um ano, a lei presidencial sobre o Fundo Médico mudouo princípio de iniciar esta terapia. Anteriormente, um pedido era apresentado ao ministro da saúde, que dava consentimento, na verdade demorava muito. Agora o caminho é mais simples e encurtado. As condições estatutárias que mencionei ainda têm de ser cumpridas, mas os centros têm uma reserva de fundos que podem gastar na RDTL. E eles não precisam obter a aprovação do ministro da saúde, mas apenas obter uma opinião positiva de um consultor em um determinado campo.
Em 2022, gastamos cerca de 62 milhões de PLN em RDTL, este ano poderíamos teoricamente gastar um pouco mais de 160 milhões de PLN - este é o limite para todo o país, e até agora cerca de 49,5 milhões de PLN foi gasto.
As quantidades que você fala deixam você tonto. Provavelmente não há medo maior do que o fato de um ente querido ficar gravemente doente e, de repente, descobrir que o medicamento não é reembolsado e você teria que pagar por ele mesmo. E o homem não será capaz de pagar.
Como regra, não será, porque os poloneses não têm economias tão grandes que possam financiar uma terapia que custa várias dezenas ou várias centenas de milhares. PL por mês.
Especialista
Dr. Artur Fałek, médico
É especialista do Gabinete de Consultoria Rafał Piotr Janiszewski na área da organização e funcionamento do sistema de saúde, funcionamento da administração estatal, legislação na área da saúde e especialista na área de reembolso e gestão de medicamentos. Trabalhou no Ministério da Saúde como Diretor do Departamento de Política de Medicamentos e Farmácia (2007-2015), anteriormente como Diretor Adjunto (2007), na Sede do Fundo Nacional de Saúde como Diretor do Departamento de Gestão de Medicamentos.
A partir de 2005 foi membro e desde novembro de 2007 o Presidente da Equipa de Gestão de Medicamentos. É autor, co-autor de muitas soluções organizacionais e legislação na área da farmácia e medicamentos, foi Membro Adjunto do Conselho de Administração da Agência Europeia de Medicamentos; Responsável Sénior do Projecto "Transparência das Decisões de Reembolso de Medicamentos do Sistema Nacional de Saúde" (2007-2008); foi representante da Polônia nos trabalhos de grupos de trabalho em nível europeu.
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