Existem resultados preliminares de outros ensaios clínicos sobre a eficácia da amantadina no tratamento da COVID-19 financiados pela Medical Research Agency (ABM). - As conclusões não correspondem aos resultados do estudo da droga realizado na Silésia até agora - disse o líder do projeto de pesquisa sobre amantadina prof. dr.hab. Konrad Rejdak, MD, PhD.
Resultados de estudos adicionais sobre amantadina
- Resultados preliminares de estudos sobre amantadina no tratamento da COVID-19 mostram tendência à eficácia do medicamento nos pacientes incluídos no estudo em até cinco dias após a confirmação da infecção na ausência de efeitos colaterais significativos - disse o líder do o projeto de pesquisa, prof. Konrad Rejdak, chefe da Clínica de Neurologia SPSK Nº 4 em Lublin.
Resultados anteriores de análises sobre amantadina, que foram relatados pelo chefe de outro grupo de pesquisa, Prof. Adam Barczyk, da Universidade Médica da Silésia, mostrou que a amantadina não tem efeito no curso do COVID-19 em pacientes moderada ou gravemente doentes. “Na população de pacientes com COVID-19 tratados no hospital, não há diferenças entre aqueles que usaram placebo ou aqueles que usaram amantadina”, disse ele em entrevista coletiva. Na ocasião, o Provedor dos Direitos dos Pacientes, Bartłomiej Chmielowiec, enfatizou que, no momento, não havia evidências científicas que confirmassem a eficácia do tratamento com amantadina em pacientes com COVID-19.
O estudo realizado por um hospital clínico em Lublin envolveu pessoas infectadas com SARS-CoV-2, sobrecarregadas com fatores graves de COVID-19, como idade e comorbidades.
- De aproximadamente 500 pacientes infectados com SARS-CoV-2 que receberam atendimento precoce em 7 centros clínicos (inscrição ativa), 110 pacientes foram inscritos e randomizados no estudo. A análise inicial de segurança e eficácia foi realizada em 93 participantes de ensaios clínicos em ambos os grupos (placebo vs amantadina) que completaram o período de acompanhamento de 15 dias (fase duplo-cego). No dia da inscrição no estudo (dia 1), a internação foi necessária em 19,6%. pacientes que foram randomizados para tomar amantadina e 14,6% pacientes que receberam placebo aleatoriamente, enquanto os demais participantes permaneceram em acompanhamento ambulatorial -indicado.
Um curso leve de COVID-19 foi observado na maioria dos pacientes em ambos os grupos. - Houve uma tendência à eficácia da amantadina, expressa no dia 15 por uma porcentagem maior de pacientes assintomáticos (62% amantadina vs. 52% placebo) e complicações graves e morte (amantadina 0% vs. placebo 4,6%). Houve 41 notificações de eventos adversos na análise de segurança (17 no grupo amantadina e 24 no grupo placebo). 10 notificações foram classificadas como moderadamente graves (4 no grupo amantadina e 6 no grupo placebo) e 1 como grave (0 no grupo amantadina e 1 como morte no grupo placebo), informou a instituição.
O hospital também informou que os resultados da observação precoce dos participantes do estudo mostraram, entre outros, perfil benefício-risco positivo (B/R) no tratamento da infecção por COVID-19 para pacientes tratados com amantadina. Em geral, observou-se um curso leve na maioria dos participantes das análises, sendo também encontrado 0,93%. mortalidade em toda a população que participou do estudo - 2,4% no grupo placebo e 0% no grupo no grupo que recebe a preparação. - No âmbito da implementação deste ensaio clínico, cerca de 500 doentes receberam assistência médica qualificada no âmbito do diagnóstico de infecção pelo vírus SARS-COV-2 confirmada laboratorialmente no âmbito de visitas de pré-selecção - lemos num comunicado do Lublin hospital.
Presidente da ABM: no atual estágio da pesquisa, a alegação sobre a eficácia da amantadina no tratamento da COVID-19 não autorizada
Para as palavras do prof. Rejdak, o presidente da Agência de Pesquisa Médica, Dr. hab. s. Med. Radosław Sierpiński. - Resultados parciais do estudo realizado pela equipe do prof. dr.hab. Konrad Rejdak, MD de Lublin, não permite tirar conclusões sobre a suposta eficácia da amantadina no tratamento do COVID-19. Nesta fase, é completamente ilegal fazer qualquer reclamação sobre os efeitos da amantadina, disse ele.
Na opinião do Dr. Sierpiński, não se pode “confirmar minimamente que a amantadina atua no tratamento precoce da COVID-19, não apenas pelo pequeno grupo de pacientes estudados, sem contar a f alta de de significância estatística”. - Atualmente, não há sequer uma tendência à sua eficácia, e as únicas observações dizem respeito à ausência de efeitos colaterais significativos de seu uso - enfatizou.
Dr. Sierpiński ress alta que o grupo de pacientes é muito pequeno e o tempo de observação é curto, o que não permite conclusões. - Em primeiro lugar, alerto os políticos e pseudocientistas autoproclamados contra enganar os pacientes e alegar que a amantadina funciona - deve-se enfatizar claramente que isso não é verdade -apelou.
- Até hoje, o estado da arte não mudou: a amantadina não é eficaz no tratamento da COVID e seu uso é contraindicado. Eu acho que a contenção adequada resultante da ética científica também deve ser aplicada aos próprios pesquisadores. Pesquisa do prof. Barczyk mostrou que a amantadina no tratamento hospitalar da COVID é ineficaz, enquanto estudos realizados em Lublin mostram que a amantadina não apresenta melhora no tratamento - explicou o presidente da ABM.
A pesquisa sobre amantadina continuará
Pesquisa sob supervisão do prof. Konrad Rejdak continuará avaliando o impacto da amantadina na ocorrência de complicações tardias do COVID-19. A ABM "continuará os ensaios clínicos com base em resultados preliminares, com inscrição prevista até 15 de abril de 2022 na seção duplo-cega e extensão do acompanhamento aberto por mais 6 meses."
O Presidente da Medical Research Agency observou que "enquanto no estudo com o uso da amantadina no tratamento hospitalar realizado pelo Prof. Barczyk, a f alta de eficácia da amantadina com efeitos colaterais simultâneos exigiu a suspensão imediata da pesquisa , no caso de estudos de Lublin, queremos concluir o recrutamento para tirar qualquer dúvida”.