Um folheto é uma coleção de informações sobre um medicamento que é apresentada de forma compreensível e abrangente. Apesar disso, os pacientes não o leem ou gastam apenas alguns segundos nele. E isso é um erro! Artur Fałek, especialista do Gabinete Consultivo Rafał Piotr Janiszewski, explicará por que e como ler os folhetos.
Anna Tłustochowicz:Antes de usar, leia a bula ou consulte um médico ou farmacêutico, pois cada medicamento usado de forma inadequada é uma ameaça à sua vida ou saúde. Todos nós conhecemos essa fórmula, que você pode ler na bula, mas nós não. Por quê?
Artur Fałek:A popularidade da publicidade de drogas infelizmente tornou seu conteúdo comum. Receio que a maioria das pessoas o ignore e não pense em seu significado.
Isso é ruim?
Isso é muito ruim porque o assunto é importante. Especialmente em termos de auto-cura. De acordo com o relatório PEX PharmaSequence em junho, o mercado farmacêutico na Polônia valerá cerca de 39 bilhões de PLN em 2022.O valor dos medicamentos reembolsados com base em receita médica é ligeiramente superior a 13 bilhões de PLN.8,76 bilhões serão gastos em medicamentos controlados totalmente pagos e aproximadamente 16,8 bilhões serão gastos em medicamentos no venda manual - medicamentos de venda livre ( medicamento de venda livre ).
O que são medicamentos OTC?
Medicamentos OTC são medicamentos que estão disponíveis para o paciente sem receita médica.Disponível para todosSem restrições. Cada um de nós pode comprá-los. Algumas drogas OTC também podem ser encontradas em lojas, quiosques e postos de gasolina. Nem precisamos procurá-los, porque na maioria das vezes são exibidos em estandes ao lado das caixas registradoras, ao lado de bares e chicletes. Os mais comumente comprados sãoanalgésicos e antigripais.
Para mim, como médico, é de grande importância queande de mãos dadas com a disponibilidade de hábitos positivos . Quando saímos de casa, fechamos a porta e lavamos as mãos antes de comer. Da mesma forma: compramos um medicamento - lemos o folheto.
Quando uma receita é emitida por um médico, ele leva em consideração não apenasnossa doença, mas também a saúde geral e toda uma série de outros fatores , como quais outros medicamentos nós levamos. Seleciona o específico, suponho que sempre comatenção e diligência - especialmente para nós.
O que procurar ao comprar drogas?
Quando compramos um medicamento, temos que ter cuidado. No caso de fazer compras em uma farmácia, émuito mais seguro do que em uma loja ou em um posto de gasolina . Podemos então consultar o farmacêutico e, se não o fizermos nós mesmos, ele deveria, e na maioria das vezes o faz, certificar-se de que sabemos como usar o medicamento.
Mas no momento em que tiramos do estande da loja de autoatendimento? Colocamos na cesta, pagamos e ninguém se interessa. Voltamos para casa, e com a embalagem do remédio ficamos sozinhos.
E drogas não são doces!
Os medicamentos devem ser usados de forma consciente. Portanto, esta fórmula"leia a bula antes de usar …" é muito bem pensada.Como diretor do Departamento de Política de Medicamentos e Farmácia, participei de sua criação. O texto foi editado muitas vezes, inclusive. em cooperação com o Chief Pharmaceutical Inspector, mas, surpreendentemente, também foi avaliado pelo National Broadcasting Council, incl. em termos de quanto tempo o professor precisará para lê-lo. As empresas farmacêuticas soaram o alarme de que cada segundo de antena adicional era dinheiro adicional que teriam que gastar em publicidade. O texto deveria arruinar a indústria farmacêutica na Polônia. Como você pode ver, não arruinou. Os anúncios de medicamentos e suplementos alimentares são abundantes e sua oferta é enorme.
Os anúncios nos incentivam a comprar um medicamento específico, suplementos, etc. Então, como comprar com sabedoria?
Podemos comprar drogas por conta própria, masRepito como um mantra: vamos ler os folhetos!Os dez minutos que gastamos com isso não são nada. E os folhetos são fáceis de ler.
As autoridades responsáveis pela segurança dos medicamentos garantem quea informação seja compreensível para todosEste é um requisito introduzido pelo regulamento do Ministro da Saúde de 26 de abril de 2010 sobre a legibilidade do folheto. Eles devem ser realizados pela empresa farmacêutica que registra o medicamento e é responsável, entre outros, pela para a preparação do modelo de embalagem e materiais informativos, incluindo o folheto informativo.
Como funciona esse processo?
Primeiramente, são realizados os estudos piloto e, em seguida, os reais, nos quaisparticipantes são pessoas do grupo correspondente à população que fará uso de determinado medicamento . São selecionadas pessoas da faixa etária a que se destina, que não tenham prática no uso de medicamentos, não trabalhem com documentos, e mesmo aquelas que tenham dificuldades na compreensão das informações escritas.
Tudo para que o grupo de teste pudesse ajudar a determinar da forma mais objetiva se o conteúdo do folheto seria compreensível.Não encontraremos lá palavras altamente especializadas.As empresas farmacêuticas as reservam para médicos que recebem as características de seus medicamentos.
Então a bula do medicamento deve ser compreensível para o paciente?
O folheto está escritoem linguagem coloquial . Em uma fonte grande o suficiente para ser lida confortavelmente. Esta não é uma "letra miúda" que requer o uso de auxílios ópticos.
Então, por que vale a pena ler os folhetos dos medicamentos?
Antes de mais nada, para ter certeza se isso é mesmo uma droga para mim? Você pode me ajudar com minha doença? Se a resposta for sim - para responder a uma série de outras questões importantes.
Por favor, preste atenção à estrutura de qualquer folheto. Conhecido, certo? Isso ocorre porque todos os folhetos são semelhantes entre si.As informações são dadas em uma ordem específicaComo resultado, ao pegar um folheto, você pode passar os olhos por ele e se sentir familiar, confiante e seguro. Quem tem o hábito de ler folhetos sabe perfeitamente, por exemplo, onde encontrar informações sobre dosagem ou armazenamento.
Vamos traçar todo o texto do folheto.
No início encontramos um apelo à leitura atenta de seu conteúdo, e logo abaixo das informações gerais:o que é esse medicamento, quais são suas propriedades gerais e quando usar( toda a gama de indicações será dada).
O segundo ponto éinformações importantes antes de tomar o medicamento , bem comoavisos, ex. alergias às substâncias ativas contidas ou doenças , das quais, se o paciente estiver doente, o medicamento não deve ser tomado ou não é excluído, mas, por exemplo, sua eficácia pode diminuir. Leremos se o medicamento é seguro para mulheres durante a gravidez e puerpério, e muitas outras informações sobre situações em que devemos estar especialmente vigilantes. Estar particularmente vigilante não significa que não tomaremos a droga, mas que estaremos cientes de quaisquer sinais de alerta aos quais precisemos responder.
Vamos além:aplicação.
Esta é a parte do folheto que mais chama a atenção dos pacientesLamento que, infelizmente, a leitura seja muitas vezes limitada a este ponto : quando tomar, ou tomar de estômago vazio ou com comida?
Claro que isso é muito importante, mas não menos importante são as informações adicionais, por exemplose e como a droga que compramos interage com outras que tomamos.As drogas geralmente vêm com Interagir um com o outro. Seuso efeito pode, é claro, ser diferente: enfraquecer ou fortalecer o efeito das drogas. Não! Substâncias tóxicas também podem ser formadas como resultado das interações.
Poucas pessoas sabem disso… e essa é uma informação importante. Onde pode ser localizado no folheto?
Esta informação pode ser encontrada no folheto na seção de precauções. Aqui você também pode ler se será seguro dirigir ou operar um carro depois de tomar o medicamento.
No que mais devemos prestar atenção especial nesta seção?
Esta seção também contéminformações aparentemente neutras sobre possíveis preenchedoresAo contrário do que parece, para alguns pacientes é muito importante. Cada medicamento, é claro, contém uma substância ativa e logo no início do folheto recebemos alertas de alergia. O paciente pode não ser alérgico a essa substância, mas a, por exemplo, lactose, que às vezes é um preenchedor - sim.
Não há informações irrelevantes nos folhetos
Quando um medicamento é prescrito por um médico, ele recomenda uma dose que é selecionada especificamente para o paciente. Em outros casos, seguimos as informações contidas na bula, ou seja, como ela costuma ser tomada. Se usarmos nós mesmos,no processo de autocura, devemos nos ater à dose padrão , claro, levando em consideração qual dose é ideal para nossa idade. Sempre encontraremos essas informações no folheto.
Ele ainda dá conselhos quando você deve entrar em contato com seu médico imediatamente. Quando devo fazer?
Por exemplo, se seus sintomas persistirem ou até piorarem após alguns dias, contate seu médico.
Às vezes você também tem que fazer isso se tiver tomado muito do medicamento.Pelas informações incluídas na embalagem, sempre saberemos o que fazer quando perdemos uma dose.Às vezes você tem que tomar mais duas, às vezes a gente ultrapassa a agenda ou toma demais da droga. Às vezes é necessário ir direto ao hospital, onde será feito tratamento toxicológico, como lavagem gástrica, irrigação.
Peço que não adie a automedicação.
Se não houver melhora após alguns dias, você precisa procurar ajuda profissional. Nem todos os medicamentos, mesmo os analgésicos mais populares, podem lidar com toda a dor em todos os pacientes. Para alguns, eles não vão funcionar em tudo. Isso é certeza.O parâmetro NNT especifica o número de pessoas que precisam ser tratadas para obter o efeito pretendido.Analgésicos populares têm índices altos: por exemplo, três para reduzir a dor em 50% e, às vezes, Sete.Estima-se que as vacinas contra o COVID-19 sejam 80-90% eficazes. (proteção contra doenças graves) Isso é muito!
Vamos voltar ao folheto: efeitos colaterais. O que podemos ler a partir deste ponto?
Muitos pacientes ficam apavorados que tantos sejam mencionados. Tudo isso para sabermos o que possivelmente, mesmo com a mínima probabilidade, pode acontecer.Que estejamos atentos, atentos e observemos nosso corpo.E se a droga causar efeitos colaterais em nós, nós deve informar o médico e mudou seu tratamento.
Também peço que não soem alto,solidariedade com outros pacientes e relatando efeitos adversos de medicamentos.Alguém acena com a mão: "O que importa que eu tenha erupções cutâneas? ? " Importa!
Ao coletar e repassar informações, contribuímos para que os medicamentos sejam mais conhecidos, descritos e emefeito, os folhetos sejam atualizados.Atendem melhor aos pacientes.
Onde podemos relatar os efeitos colaterais do medicamento?
Você também pode ler sobre como relatar informações sobre efeitos colaterais parade uma empresa farmacêutica ou escritório de registro de medicamentosno folheto.
Como armazenar o medicamento?
Esta é uma questão muito importante do ponto de vista da segurança.Os medicamentos possuem propriedades e tolerâncias diferentes às mudanças de temperatura ou exposição à luz.Por isso alguns deles nas farmácias são armazenados na geladeira (é fácil imaginar o que aconteceria, por exemplo, a supositórios de glicerina deixados no calor na prateleira!). Nos supermercados, isso não acontece, pois a maioria dos produtos vendidos sem receita pode ser armazenada em ambientes fechados, mas principalmente no verão, você precisa ter certeza de que é assim.
Conteúdo da embalagem e descrição do medicamento. Formalidade?
Não!Medicamentos às vezes são falsificados.É por isso que recebemos informações no folheto sobre como devem ser, que forma, formato e cor devem ter, para que possamos ver organolepticamente se tudo está correto. Graças a isso, também podemos descobrir se eles não mudaram de cor, por exemplo, devido a um armazenamento ruim anterior, o que pode resultar em uma mudança de propriedades ou se não se desintegraram. Em uma palavra: "está tudo bem com eles".
Quais informações podemos encontrar no final do folheto?
O folheto termina cominformações sobre a entidade responsável e o fabricanteNem sempre coincide. O titular da AIM tem direito ao medicamento, ou seja, é o titular do documento de autorização de introdução no mercado, e o apresentae o supervisiona. O fabricante é a fábrica em que foi produzido. Não levará mais de dez minutos para ler o folheto inteiro.
No entanto, vale a pena ler a bula antes de usar o medicamento.
Vale a pena! Se algumas pessoas ainda não estão convencidas a ler folhetos de medicamentos, vou me referir a uma história.
A ideia de farmacoterapia segura remonta a meados do século passado. A talidomida foi então introduzida no mercado,deveria aliviar algumas dasdoenças, por exemplo, vômitos em mulheres grávidas. Os efeitos colaterais foram devastadores. O medicamento causou danos graves nos fetos: focomelia ('membros de foca'). As crianças vieram ao mundo com mãos e pés subdesenvolvidos.
Foi esta grande tragédia que chamou a atenção da comunidade internacional para a necessidade de introduzir testes e registro obrigatórios de medicamentos antes de sua aprovação. Em 1965, a Comunidade Européia decidiu queo conteúdo dos folhetos deve resumir todo o conhecimento atual:não apenas os de ensaios pré-clínicos e clínicos, mas também o feedback de pacientes e médicos que a empresa farmacêutica recebe seu produto após o início da venda.
Os profissionais médicos têm a obrigação de notificar as reações adversas, efoi recentemente concedida esta opção aos pacientes . Tudo isso para que o cartão anexo à embalagem do medicamento proteja o paciente da melhor forma possível.
Então, para nosso próprio bem, vamos ler os folhetos!
Dr. Artur Fałek, médico
É especialista do Gabinete de Consultoria Rafał Piotr Janiszewski na área da organização e funcionamento do sistema de saúde, funcionamento da administração estatal, legislação na área da saúde e especialista na área de reembolso e gestão de medicamentos. Trabalhou no Ministério da Saúde como Diretor do Departamento de Política de Medicamentos e Farmácia (2007-2015), anteriormente como Diretor Adjunto (2007), na Sede do Fundo Nacional de Saúde como Diretor do Departamento de Gestão de Medicamentos.
A partir de 2005 foi membro e desde novembro de 2007 o Presidente da Equipa de Gestão de Medicamentos. É autor, co-autor de muitas soluções organizacionais e legislação na área da farmácia e medicamentos, foi Membro Adjunto do Conselho de Administração da Agência Europeia de Medicamentos; Responsável Sénior do Projecto "Transparência das Decisões de Reembolso de Medicamentos do Sistema Nacional de Saúde" (2007-2008); foi representante da Polônia nos trabalhos de grupos de trabalho em nível europeu.
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