Como comprar medicamentos mais baratos e ao mesmo tempo ter a garantia de que são eficazes? A maioria dos poloneses se faz essa pergunta. A questão do chamado medicamentos genéricos que são substitutos do medicamento original. Pedimos a opinião de especialistas sobre esse assunto.
Sãoequivalentes mais baratosmedicamentos originais, os chamados genéricos, eles realmente têm o mesmo efeito e é apenas a diferença de preço? Na carta da Associação Polaca de Empregadores da Indústria Farmacêutica assinada por Cezary Śledziewski, Presidente do Conselho de Administração, lemos, entre outros:
"De acordo com a lei em vigor na UE e na Polônia, os medicamentos genéricos são registrados após a expiração da proteção de patente do medicamento original, ou seja, após cerca de 20 anos. Devido ao desenvolvimento da indústria farmacêutica, sua tecnologia de produção pode ser mais moderna que as originais, e a diferença de preço se deve ao fato de que o mesmo medicamento genérico pode ser produzido por vários fabricantes que competem com o preço do mercado
O produtor do genérico não realiza ensaios clínicos da substância ativa, mas deve comprovar que a substância, testada e disponível no mercado há 20 anos, é absorvida no organismo no organismo no caso de seu medicamento como na droga original. A base para o registro dos genéricos são os testes de bioequivalência que verificam o grau e a velocidade de absorção da substância ativa. Ele é absorvido na circulação não um comprimido (diferente do medicamento original e do genérico), mas apenas nas moléculas da substância ativa - o registro de um genérico consiste em verificar se sua absorção é a mesma do medicamento original.
Portanto, um medicamento genérico não pode funcionar pior ou até melhor do que o medicamento original. Deve funcionar igual. A contraparte mais barata - além de conter a mesma substância terapêutica, que deve ser absorvida no mesmo grau e tempo - tem as mesmas garantias de eficácia, qualidade e segurança do medicamento original. Sua produção é baseada nos mesmos padrões de fabricação.
Nenhum medicamento pode ser comercializado na UE sem obter um parecer positivo de uma das agências europeias de medicamentos. Esta é uma garantia para os pacientes da qualidade dos medicamentos, que se aplica igualmente a todos os medicamentos. "
Tanto para a teoria, mas como é na prática? Especialistas argumentam que é impossível colocar um sinal de igual entregenérico e original. Embora os medicamentos genéricos e originais contenham a mesma substância ativa, eles diferem na tecnologia de produção e no conteúdo de substâncias adicionais, o que pode afetar a eficácia do medicamento e seus efeitos colaterais.
GRZEGORZ BORSERN, especialista em medicina interna:
Não sou opositormedicamentos genéricosPara muitas pessoas, principalmente as que sofrem de doenças crônicas e estão constantemente tomando vários preparados, o uso de substitutos é a única chance de um tratamento ininterrupto. Mas você não pode equacionarmedicamento originalemedicamentos genéricosmesmo que contenham o mesmo medicamento (princípio ativo) na mesma dose (20-40 mg) e numa forma idêntica ou substancialmente semelhante (comprimidos, cápsulas) ao fármaco inventivo. Além disso, as substâncias ativas do medicamento original e do medicamento genérico são biologicamente equivalentes - ou seja, seu grau e taxa de absorção após a mesma dose não são significativamente diferentes.
Medicamentos de mesma composição podem funcionar de forma diferente devido a substâncias auxiliares
Portanto, os mesmos efeitos terapêuticos podem ser esperados de ambos os agentes. O problema é que os medicamentos originais e genéricos geralmente diferem no conteúdo dos excipientes (composição da massa do comprimido, cápsulas, revestimentos), que não devem ter efeito farmacológico próprio. Acontece, porém, que os chamados enchimentos podem causar efeitos colaterais. Existe o risco de que no substituto este "outro" componente (não a substância activa!) possa irritar o aparelho digestivo ou desencadear uma alergia. Quando uma inflamação se desenvolve no trato gastrointestinal, por exemplo, devido à intolerância à lactose, que não está presente no medicamento original, mas no medicamento genérico, sabe-se que a absorção será prejudicada, portanto, a substância ativa também será absorvida de forma diferente.
As preparações de estatinas originais e genéricas funcionam de forma diferente
As preparações contendo uma estatina são um exemplo de efeito diferente dos medicamentos originais e genéricos, que é repetidamente descrito na literatura médica. Eles são administrados a pessoas que precisam reduzir seus níveis de colesterol no sangue. O uso de um medicamento inovador traz os efeitos terapêuticos esperados, enquanto sua substituição por um medicamento genérico nem sempre reduz satisfatoriamente o nível de colesterol total e LDL. Quando o paciente retorna ao medicamento original, os níveis de lipídios no sangue melhoram.
O efeito do medicamento também pode depender do invólucro multicamadas
Por sua vez, com medicamentos cardiológicos (para distúrbios do ritmo cardíaco ou hipertensão), a meia-vida do medicamento é importante, o que depende da estrutura do comprimido - suamulticamadas faz com que a droga seja liberada ao longo do tempo. Empresas desconhecidas são capazes de usar uma tecnologia tão cara? Mas desde que os genéricos sejam fabricados de acordo com padrões modernos e legalmente aprovados para produtos farmacêuticos, eles são eficazes e seguros em sua maior parte.
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