Consulte o folheto informativo do Cilest (Etinilestradiolo, Norgestimatum). Verifique a composição, uso, dosagem e descrição da preparação. COMPOSIÇÃO, DESCRIÇÃO DA AÇÃO, INDICAÇÕES, CONTRA-INDICAÇÕES, PRECAUÇÕES RECOMENDADAS, INTERAÇÃO COM OUTROS MEDICAMENTOS, DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO, EFEITOS ADVERSOS.
Cilest FLYER
fabricante: Janssen-Cilag International N.V.
comprimidos
Substâncias ativas: Etinilestradiol, Norgestimate
Código ATC: G 03 A A 11
Sinônimos:
Etinilestradiol Aetinilestradiolo; Etinil Estradiol; etinilestradiol; etinilestradiolo; etinilestradiol; etinilestradiol; Etinilestradiolis; etinilöstradiol; Etinilösztradiol; etinilestradiol; Etinilistradioli; Etinilestradiol Norgestimato Dexnorgestrel Acetime; Norgestimaatti; Norgestimato; Norgestimato; Norgestimatum
Indicações: contracepção
ATENÇÃO! O folheto informativo do paciente está incluído na embalagem do medicamento. Contém informações para o paciente sobre o uso correto do medicamento.
Cilest®
pastilhas
Composição
Uma pastilha contém: 0,250 mg Norgestimatum
0,035 mg Etinilestradiolo
Excipientes:
Lactose anidra, amido modificado, estearato de magnésio, laca de alumínio índigo carmim.
Descrição da açãoCilest® inibe a secreção de gonadotrofinas como resultado dos efeitos estrogênicos e progestagênicos do etinilestradiol e do norgestimato. O principal mecanismo de ação é a inibição da ovulação. A alteração das propriedades do muco cervical e do endométrio também pode contribuir para o efeito contraceptivo.
Outras atividades não relacionadas à prevenção da gravidez.
Efeitos na menstruação: aumentar a regularidade do ciclo menstrual, diminuir a perda de sangue e diminuir a incidência de anemia ferropriva, diminuir a incidência de dismenorreia.
Efeitos relacionados à inibição da ovulação: redução da incidência de cistos ovarianos funcionais, redução da incidência de gravidez ectópica.
Outras atividades: redução da incidência de fibroadenomas, mastopatia, redução da incidência de doenças inflamatórias pélvicas agudas, redução da incidência de câncer de endométrio, redução da incidência decancro do ovário.
IndicaçõesContracepção oral.
Contraindicações- Tromboflebite ou outras doenças tromboembólicas
- Tromboflebite venosa profunda prévia ou outras doenças tromboembólicas - Doenças da circulação cerebral ou doença arterial coronariana
- Enxaqueca com aura focal
- Câncer de mama conhecido ou suspeito
- Valvulopatia complicada
- Hipertensão grave (pressão arterial sistólica constante igual a ou maior que 160 mm Hg e pressão arterial diastólica maior ou igual a 100 mm Hg)
- Diabetes mellitus com complicações vasculares
- Câncer de endométrio ou outra neoplasia diagnosticada estrogênica ou suspeita de câncer estrogênico - Sangramento vaginal anormal não diagnosticado
- Icterícia por colestase (colestática) na gravidez ou icterícia com histórico de uso de anticoncepcional oral
- Doença hepatocelular aguda ou crônica com insuficiência hepática y
- Adenoma ou câncer de fígado
- Gravidez ou presunção de gravidez
- História de herpes gestacional (diagnóstico confirmado por biópsia de pele)
- Hipersensibilidade a qualquer componente do a preparação
Advertências especiais e precauções recomendadas
Ao determinar a relação risco-benefício dos COs, é importante verificar as condições listadas abaixo que podem aumentar o risco de complicações relacionadas ao uso de contracepção oral:
- Distúrbios que podem aumentar o risco de desenvolver complicações tromboembólicas venosas, por exemplo, imobilização prolongada ou cirurgia de grande porte- Fatores de risco para doença arterial, por exemplo. tabagismo, níveis sanguíneos elevados de lipídios séricos (hiperlipidemia), hipertensão ou obesidade- Hipertensão (pressão arterial sistólica constante entre 140 e 159 mmHg e pressão arterial diastólica entre 90 e 99 mmHg)
- Diabetes
- Tem histórico de depressão grave ou histórico de depressão grave
- Tabagismo
Geral
Anticoncepcionais orais NÃO protegem contra infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou qualquer outra doença sexualmente transmissível.
Uma história completa e exame físico devem ser realizados antes de prescrever um CO. Os exames médicos devem ser repetidos periodicamente, de acordo com as regras geralmente aplicáveis.
Recomenda-se verificar os medicamentos tomados pela mulher que se apresenta para prescrever um anticoncepcional oral. Isso também se aplica apreparações à base de plantas (especialmente erva de São João Hypericum perforatum). Consulte os folhetos informativos do paciente de quaisquer medicamentos tomados com o contraceptivo oral (consulte Interações com outros medicamentos).
Se houver sangramento vaginal não diagnosticado, persistente ou recorrente, testes apropriados devem ser realizados para excluir a presença de malignidade.
O contraceptivo oral não pode ser usado antes de três meses após os parâmetros da função hepática terem retornado ao normal após a hepatite. Este período deve ser de pelo menos seis meses no caso de hepatite grave.
Distúrbios tromboembólicos e outros vasculares
Há evidências de um risco aumentado de distúrbios tromboembólicos e outros distúrbios vasculares com o uso de contraceptivos orais. O risco relativo em mulheres que usam contraceptivos orais é maior em comparação com o risco relativo em mulheres que não usam contraceptivos orais, respectivamente: 3 vezes a incidência de trombose venosa superficial pela primeira vez, 4 a 11 vezes a incidência de trombose venosa profunda ou trombose pulmonar embolia e 1,5 a 6 vezes em mulheres com fatores predisponentes ao desenvolvimento de tromboembolismo venoso. O risco de tromboembolismo associado ao uso de anticoncepcionais orais independe da duração de seu uso e desaparece após o término do uso das preparações.
Houve um aumento de 2 a 4 vezes no risco relativo de complicações tromboembólicas após a cirurgia em mulheres em uso de anticoncepcionais orais. O risco relativo de desenvolver uma trombose venosa é duas vezes maior em mulheres com fatores predisponentes para o seu desenvolvimento em comparação com mulheres sem esses fatores.
Sempre que possível, no caso de cirurgias eletivas associadas ao risco de distúrbios tromboembólicos, o uso de anticoncepcional oral deve ser descontinuado pelo menos quatro semanas antes e duas semanas após a cirurgia, bem como durante o pós-operatório prolongado período de bens imóveis. Além disso, no período imediatamente após o parto, há um risco aumentado de desenvolver distúrbios tromboembólicos, portanto, em mulheres que não planejam amamentar, os anticoncepcionais orais não devem ser tomados antes de 3 semanas após o dia do parto. Após um aborto espontâneo que ocorre em ou após 20 semanas de gravidezOs contraceptivos orais podem ser usados 21 dias após um aborto espontâneo ou no primeiro dia do primeiro sangramento menstrual espontâneo, o que ocorrer primeiro.
O risco relativo de trombose arterial (por exemplo, acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio) é maior na presença de fatores predisponentes como tabagismo, hipertensão, lipídios séricos elevados (hiperlipidemia), obesidade, diabetes, pré-eclâmpsia em entrevista e idoso. Essas complicações vasculares graves ocorreram com o uso de contraceptivos orais contendo 50 microgramas ou mais de estrogênio. O risco de distúrbios vasculares pode ser menor com doses mais baixas de contraceptivos orais de estrogênios e progestagênios.
O risco de efeitos colaterais cardiovasculares graves aumenta com a idade e com o tabagismo pesado. O risco é significativo em mulheres com mais de 35 anos que fumam. As mulheres que usam contraceptivos orais devem ser aconselhadas a parar de fumar.
Aumento da pressão arterial tem sido relatado em mulheres que tomam contraceptivos orais. O aumento da pressão arterial é mais comum em mulheres mais velhas e em usuárias de contracepção de longa duração. Muitas mulheres tiveram a pressão arterial normalizada após a interrupção dos contraceptivos orais. Não houve diferença na incidência de hipertensão entre o grupo de mulheres que já usou anticoncepcional oral no passado e o grupo de mulheres que nunca usou anticoncepcional oral.
Em mulheres com hipertensão arterial (pressão arterial sistólica de 140 a 159 mm Hg / pressão arterial diastólica de 90 a 99 mm Hg), abaixe os valores normais e monitore a pressão arterial antes de iniciar o uso de anticoncepcionais orais. . No caso de um aumento significativo da pressão arterial, os contraceptivos orais devem ser descontinuados.
Casos de trombose retiniana têm sido relatados com o uso de anticoncepcionais orais. Os contraceptivos orais devem ser descontinuados em caso de perda parcial ou completa transitória inexplicável da visão, visão turva ou dupla, edema macular ou alterações vasculares da retina. Em tais situações, a causa dos distúrbios deve ser diagnosticada imediatamente eaplicar o tratamento adequado.
Tumores hepáticos
A incidência de tumores hepáticos benignos e malignos (adenomas hepáticos e carcinomas hepatocelulares) é baixa. O risco desses tumores pode aumentar com a duração e o tempo de uso de contraceptivos orais. A ruptura de adenomas hepáticos pode ser fatal devido a hemorragia intra-abdominal.
Câncer dos órgãos reprodutivos e da mama
Mulheres que estão tomando contraceptivos orais ou que os tomaram nos últimos 10 anos têm um risco ligeiramente maior de ter câncer de mama diagnosticado, mas quando diagnosticado com câncer , o risco é geralmente limitado à glândula mamária. A idade em que uma mulher deixa de tomar anticoncepcionais orais é um importante fator de risco para o desenvolvimento de câncer de mama. Quanto mais tardia a idade de descontinuação dos COs, maior a probabilidade de diagnóstico de câncer de mama. A duração do uso de anticoncepcional oral foi de menor importância neste aspecto.
As mulheres devem considerar a possibilidade de aumentar o risco de desenvolver câncer de mama em relação aos benefícios do uso de anticoncepcionais orais.
Efeito no metabolismo
Os contraceptivos orais podem causar distúrbios na tolerância à glicose. Este efeito está diretamente relacionado com a dose de estrogênio. Os hormônios sexuais femininos esteroidais produzidos e secretados pelo corpo lúteo do ovário na fase lútea (progestagênios) podem aumentar a secreção de insulina e tornar os tecidos resistentes à insulina, cuja gravidade depende do tipo de progestagênio utilizado. Em mulheres saudáveis (não diabéticas), os contraceptivos orais não têm efeito sobre a glicemia de jejum. Devido ao efeito dos contraceptivos orais, mulheres com pré-diabetes ou diabetes que estejam tomando contraceptivos orais devem ser monitoradas de perto.
Uma pequena porcentagem de mulheres que tomam anticoncepcionais orais tem níveis persistentemente elevados de triglicerídeos séricos (hipertrigliceridemia).
Dor de cabeça
Se a enxaqueca começar ou piorar, ou se ocorrer uma dor de cabeça incomum, recorrente, persistente ou intensa, pare de usar a pílula anticoncepcional oral e investigue a causa da dor de cabeça.
Sangramento irregular
As mulheres podem apresentar sangramento de escape, spotting e/ou ausência de sangramento em mulheres que tomam COCs, especialmente durante os primeiros três meses de uso.sangramento. Deve-se determinar se há outra causa para esses distúrbios e, se necessário, exames adicionais devem ser realizados para excluir câncer ou gravidez.
Algumas mulheres podem apresentar amenorreia ou menstruação pouco frequente após a interrupção do uso de contraceptivos orais, especialmente se as anormalidades ocorreram antes de iniciar o uso de contraceptivos orais.
Descoloração irregular da pele, principalmente na face (cloasma)
O cloasma pode ocorrer raramente em mulheres que tomam contraceptivos orais, especialmente em mulheres que tiveram cloasma gravídica. As mulheres com tendência ao cloasma devem evitar a exposição ao sol ou à radiação ultravioleta enquanto tomam a preparação. O cloasma muitas vezes não se resolve completamente após a interrupção da preparação
Uso durante a gravidez e amamentação
Cilest® não deve ser usado durante a gravidez.
Efeitos na capacidade de dirigir veículos motorizados, uso de máquinas e aptidão psicofísica
Cilest® não tem influência na capacidade de dirigir veículos e operar mecanismos móveis.
Interações com outras drogas (interações).
O metabolismo dos contraceptivos orais pode ser influenciado por vários medicamentos e preparações à base de plantas, incluindo a erva de São João. A eficácia da preparação é significativamente reduzida por fatores que aumentam o metabolismo e a excreção de substâncias ativas. Estes incluem fatores que estimulam enzimas metabolizadoras de estrogênio e fatores que influenciam a circulação entero-hepática de estrogênios. A eficácia reduzida do componente estrogênio do contraceptivo oral pode causar manchas, sangramento de escape ou falha contraceptiva. É possível que a estimulação das mesmas isoenzimas também possa levar a uma diminuição da concentração do componente progestagênio de Cilest® no sangue. Medicamentos e preparações de ervas conhecidas por terem um efeito estimulante sobre as enzimas responsáveis pela degradação dos hormônios esteróides em contraceptivos orais (por exemplo, erva de São João, barbitúricos, fenitoína sódica e especialmente rifampicina) são de importância clínica. Certos inibidores da protease e certos agentes antirretrovirais aumentam (por exemplo, indinavir) ou diminuem (por exemplo, ritonavir) os níveis sanguíneos das substâncias ativas dos contraceptivos hormonais combinados.
Outro tipo de interação é o distúrbio da circulação entero-hepática dos estrogênios, que pode levar a uma aceleração daexcreção de substâncias ativas e redução da eficácia dos contraceptivos orais. Tal interação é observada, por exemplo, quando uma droga (por exemplo, colestiramina) é combinada com estrogênios conjugados da bile ou quando a degradação de conjugados por bactérias intestinais é prejudicada (por exemplo, após o uso de alguns antibióticos - ampicilina ou tetraciclina).Uma redução na eficácia do efeito anticoncepcional foi encontrada com o uso simultâneo de preparações de Cilest®, rifampicina e erva de São João. Foram relatadas interações com topiramato, barbitúricos, fenilbutazona, fenitoína sódica, carbamazepina. Interações com griseofulvina, ampicilina, (troglitazona) e tetraciclinas são possíveis.O efeito do Cilest® nos resultados dos exames laboratoriais
Os anticoncepcionais orais podem afetar os resultados de alguns testes de função endócrina e hepática e exames de sangue:
- Aumento dos níveis de protrombina e fatores II, VII, VIII, IX, X, XII e XIII; diminuição da concentração de antitrombina 3; aumento da agregação plaquetária induzida por noradrenalina.
- Aumento da globulina ligadora do hormônio tireoidiano (TBG), que leva a um aumento nos níveis de hormônio tireoidiano total no sangue, medido pelo iodo ligado à proteína (PBI), e tiroxina, medido por cromatografia em coluna ou por radioimunoensaio. Redução da captação de resina de triiodotironina livre correspondente a um aumento de TBG. A concentração de tiroxina livre permanece in alterada.
- Pode haver um aumento na concentração de outras proteínas ligantes no soro sanguíneo.
- A concentração de globulina ligadora de hormônios sexuais aumenta, o que leva a um aumento dos níveis de hormônios sexuais totais no sangue. No entanto, os níveis de hormônios livres ou biologicamente ativos diminuem ou permanecem in alterados
- Pode haver um aumento do colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL) e do colesterol total. Pode haver aumento ou diminuição do colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL) com diminuição da relação LDL-C/HDL-C e triglicerídeos in alterados. Os efeitos mencionados acima dependem da dose de estrogênio e progestágeno e do tipo de progestágeno.
- Pode ocorrer piora da tolerância à glicose.
- O nível de ácido fólico no soro sanguíneo pode diminuir com a uso de anticoncepcionais orais. Isso pode ter relevância clínica se uma mulher engravidar logo após a descontinuação do tratamento oral
Dosagem e administração
Eficácia dos contraceptivos orais
Quando usado exatamente como prescrito sem pular nenhum comprimido, a probabilidade de gravidez é menor que 1% (ou seja, menos de 1 em 100 mulheres usando a preparação por um ano). A taxa média de falhas é de 5% durante o primeiro ano de uso. A probabilidade de engravidar aumenta com cada comprimido esquecido nesse ciclo.Uso em adultosPara obter a máxima eficácia contraceptiva, os comprimidos Cilest® devem ser tomados exatamente como prescrito e na ordem correta, todos os dias no mesmo horário, por exemplo, ao deitar. Tome os comprimidos todos os dias sem intervalo da seguinte forma: Tome um comprimido uma vez por dia com água, à mesma hora do dia durante 21 dias. Depois de tomar o último comprimido, nenhum comprimido deve ser tomado por 7 dias. Durante o período em que não está a tomar o medicamento, pode esperar alguma hemorragia, normalmente 2 a 4 dias após a toma do último comprimido. Ao final desse período de 7 dias, deve-se iniciar um novo ciclo de tomada de Cilest® comprimidos, mesmo que não tenha ocorrido sangramento ou não tenha sido completado.
No primeiro ciclo de aplicação, o A preparação deve ser iniciada no primeiro dia de sangramento menstrual (como descrito acima). O medicamento deve ser tomado com água na mesma hora do dia por 21 dias. Quando tomado como recomendado, Cilest® tem um efeito contraceptivo a partir do primeiro dia de uso e durante o período de 7 dias sem tomar os comprimidos (entre embalagens consecutivas da preparação).
Crianças
A segurança e eficácia de Cilest® foram estabelecidas em mulheres em idade fértil. O medicamento não deve ser usado em meninas antes do início da menstruação.
Idosos
A preparação não é recomendada para mulheres na pós-menopausa.
Iniciar o uso de Cilest® em mulheres previamente em uso de outro anticoncepcional oral combinado (estrogênio-progestagênio). pílula usada no ciclo anterior de pílula anticoncepcional. O intervalo entre tomar o último comprimido da preparação utilizada anteriormente e tomar o primeiro comprimido de Cilest® não deve ser superior a 7 dias. No caso de intervalo superior a 7 dias entre admissões no ciclo anterior, o últimopílula anticoncepcional e tomar a primeira pílula Cilest® é necessário para usar um método de contracepção eficaz, adicional e não hormonal. Deve ser usado por uma semana, ou seja, até que você tenha tomado sete comprimidos de Cilest®.
Iniciando o tratamento com Cilest® em mulheres previamente tomando outro anticoncepcional oral (somente progestagênio). último comprimido da preparação utilizada anteriormente. Um método contraceptivo não hormonal adicional deve ser usado durante os primeiros 7 dias.
Uso de Cilest® após o parto
Mulheres que decidiram não amamentar podem começar a usar um contraceptivo oral, incluindo Cilest® , não antes de 3 semanas após o parto (ver Distúrbios tromboembólicos e outros vasculares e Gravidez e aleitamento). Se você decidir começar a usar Cilest® depois de 21 dias após o parto, seu médico pode decidir se é necessário usar um método contraceptivo não hormonal adicional junto com Cilest® durante os primeiros 7 dias, ou se você deve esperar até que o Cilest® seja administrado, seu primeiro sangramento menstrual.
Use após um aborto espontâneo
Após um aborto espontâneo que ocorra antes de 20 semanas de gestação, você pode começar a tomar anticoncepcionais orais imediatamente. Não são necessárias medidas contraceptivas adicionais.
Após ou após o aborto na 20ª semana de gravidez, o uso de anticoncepcional hormonal pode ser iniciado no dia 21 após o aborto ou no primeiro dia do primeiro sangramento menstrual espontâneo, dependendo do que virá mais cedo. Um método de contracepção não hormonal deve ser usado concomitantemente durante os primeiros 7 dias do primeiro ciclo. Em casos excepcionais, quando houver indicação para iniciar um método contraceptivo eficaz imediatamente após o aborto, Cilest® deve ser iniciado na primeira semana após o aborto. Deve-se levar em consideração o aumento do risco de distúrbios tromboembólicos no período imediatamente após o aborto.
O que fazer se você perder os comprimidos na horaeste fato. Tome o próximo comprimido na hora marcada. Isso significa que dois comprimidos podem ser tomados em um dia.
Se você esquecer de tomar dois comprimidos durante a primeira ou segunda semana do ciclo, tome dois comprimidos no dia em que se lembrar de tomar a preparação e dois comprimidos no dia seguinte. Em seguida, tome um comprimido por dia conforme indicado, até que todos os comprimidos da embalagem tenham sido usados. Além disso, um método contraceptivo adicional, eficaz e não hormonal deve ser usado todos os dias até que o sétimo comprimido seja tomado consecutivamente.
Se você não tomou dois comprimidos na terceira semana de uso da preparação, não tome mais comprimidos desta embalagem, jogue-os fora e comece a tomar os comprimidos da próxima embalagem no mesmo dia. Além disso, um método contraceptivo não hormonal eficaz adicional deve ser usado todos os dias até que o sétimo comprimido seja tomado consecutivamente.
Se você não tomou três comprimidos nas primeiras três semanas de uso da preparação, não tome mais comprimidos desta embalagem, jogue-os fora e comece a tomar os comprimidos da próxima embalagem no mesmo dia. Além disso, um método contraceptivo não hormonal eficaz adicional deve ser usado todos os dias até que o sétimo comprimido seja tomado consecutivamente.
Sangramento de escape ou spotting
Se ocorrer sangramento de escape ou spotting, continue usando a contracepção. O sangramento de escape é mais provável de ocorrer com o uso de preparações inibidoras de baixo estrogênio (inibidores da ovulação). Esse tipo de sangramento geralmente para após alguns ciclos. Em caso de sangramento intermenstrual persistente, consulte um ginecologista.
Se durante o período sem comprimidos não houver sangramento (sangramento de privação), continue a tomar a pílula anticoncepcional. Se o contraceptivo oral foi tomado corretamente, a ausência de sangramento durante o período sem comprimidos não indica necessariamente gravidez. No entanto, a gravidez deve ser descartada.
Controle do vômito
Se o vômito ocorrer dentro de 3 horas após a ingestão do comprimido, ou se a diarreia grave persistir por mais de 24 horas, a eficácia contraceptiva da preparação pode ser reduzida. Se o vômito ou a diarréia cessarem rapidamente, a contracepção eficaz será mantida, desde que no mesmo diavocê tomará um segundo comprimido de Cilest®. Em caso de vómitos ou diarreia com duração igual ou superior a 24 horas, o efeito contracetivo pode ser reduzido e deve ser utilizado um método contracetivo não hormonal adicional até ao dia de tomar sete comprimidos consecutivos (diariamente).
Overdose
Sintomas de risco de vida causados por overdose de OC não foram descritos. A sobredosagem pode causar náuseas e vómitos, e nas raparigas - hemorragia vaginal. Não existem antídotos e o tratamento deve ser sintomático.
Efeitos colaterais
Os seguintes efeitos colaterais foram relatados com o uso de contraceptivos orais (consulte Advertências e precauções especiais de uso).- Sistema cardiovascular: hipertensão, infarto do miocárdio, distúrbios da circulação cerebral, trombose venosa profunda, tromboembolismo arterial, embolia pulmonar e outras embolias.
- Tumores: tumores benignos do fígado, tumores malignos do fígado, câncer do colo do útero, câncer de mama.
- Fígado e vias biliares: colestase intra-hepática, cálculos biliares.
- Diversos: dor de cabeça intensa, enxaqueca, lesão do nervo óptico.
Outros efeitos colaterais
- Sistema cardiovascular: leve aumento da pressão arterial, edema
- Sistema reprodutivo: sangramento de escape, spotting, amenorreia, sem sangramento de privação, alterações na gravidade do sangramento menstrual , aumento do tamanho de miomas uterinos, candidíase vaginal, aumento da erosão cervical e secreção da glândula cervical.
- Mama: sensibilidade, galactorreia, dor, aumento, diminuição da secreção de leite quando usado imediatamente após o parto.
- Digestivo trato: náuseas, vômitos, cólicas abdominais, gases, colite. Pele: eritema nodoso, erupção cutânea, cloasma, eritema multiforme, acne, seborreia, alopecia, hirsutismo (hirsutismo, hipertricose), penfigoide (herpes gestacional), descoloração que pode não desaparecer após a retirada, erupções hemorrágicas.
- Fígado e vias biliares: icterícia colestática, síndrome de Budd-Chiari
- Olhos: alterações da curvatura corneana (maceração), intolerância a lentes de contato, catarata. Sistema nervoso central: dor de cabeça, alterações de humor, depressão, irritabilidade, coreia. Distúrbios metabólicos: retenção de líquidos, alterações de peso (aumento ou diminuição), diminuição da tolerância à glicose, alterações do apetite.
- Outros: alterações do desejo sexual (libido), síndrome da tensãoinfertilidade pré-menstrual, temporária, transitória após a descontinuação da preparação.
- Sistema urinário: disfunção renal, síndrome hemolítico-urêmica.
Informe o seu médico sobre a ocorrência destes ou outros efeitos colaterais.
Não use a preparação após o prazo de validade
Armazenamento
Armazene na embalagem original
Armazene em um temperatura abaixo de 25°C.
Manter fora do alcance das crianças.
Embalagens disponíveis
Embalagem imediata
Blister contendo 21 comprimidos
Multipack
Os blisters são embalados em caixas de papelão
Uma embalagem contém 1 ou 3 blisters de comprimidos Cilest®.
Titular da autorização de introdução no mercado
Janssen - Cilag International NV
Turnhoutseweg 30
B - 2340 Beerse
Bélgica
Fabricante para quem o lote do medicamento é liberado
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
B - 2340 Beerse Bélgica
Para mais informações, entre em contato com o representante da entidade responsável:
Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
ul. Iłżecka 24
02-135 Warszawa
Data do folheto: 3 de outubro de 2007
ATENÇÃO! O folheto informativo do paciente está incluído na embalagem do medicamento. Contém informações para o paciente sobre o uso correto do medicamento.