A vacina AstraZeneca é outra vacina COVID-19 que foi comercializada na União Europeia. Vários grupos de pessoas, incluindo professores, serão vacinados com AstraZeneca na Polônia. Como a AstraZeneca funciona e é eficaz? Qual é a sua composição? A AstraZeneca é segura? Quais são as complicações da AstraZeneca?
A vacina AstraZenecaé a terceira vacina contra o coronavírus, depois das vacinas Pfizer BioNTech e Moderna, com as quais os poloneses são vacinados. Seu nome completo é Vacina COVID-19 AstraZeneca. Até agora, a Polônia encomendou 16 milhões de doses desta vacina.
A vacina AstraZeneca deve ser vacinada na Polônia na idade de 18-60. O primeiro grupo de pessoas vacinadas com esta vacina são os professores. A vacinação deste grupo profissional tem causado muita controvérsia, e as pessoas vacinadas com AstraZeneca queixam-se de complicações graves, incluindo febre e sintomas gripais.
O que se sabe sobre a AstraZeneca? Quais informações estão incluídas no Resumo das Características do Medicamento e Folheto Informativo?
Vacina AstraZeneca - composição e modo de ação
AstraZenecaé uma vacina monovalente que é administrada por via intramuscular. Não é uma vacina de mRNA, mas uma vacina vetorial. Ele contém um vetor único, recombinante e com deficiência de replicação para adenovírus (não coronavírus).
Após a vacinação, ocorre a síntese local da S-glicoproteína (a proteína S também é encontrada na superfície do coronavírus SARS-CoV-2 e é necessária para que ela entre no corpo). O sistema imunológico da pessoa imunizada reconhece essa proteína como intrusa, que estimula a resposta imune e produz anticorpos que neutralizam o coronavírus. Quando uma pessoa vacinada entra em contato com o coronavírus SARS-CoV-2, seu sistema imunológico estará preparado para isso.
O sódio está listado entre os excipientes do AstraZeneca - no entanto, como há menos de 1mmol de sódio (23mg) por dose de 0,5ml, este produto é considerado "livre de sódio". Há também uma pequena quantidade de etanol na composição - 2 mg em uma dose de 0,5 ml. Como garante o fabricante, taisa quantidade de álcool não tem efeito perceptível.
Vacina AstraZeneca - dosagem e administração
AstraZenecaé destinado a maiores de 18 anos. Na Polónia, deve ser atribuído a pessoas com idades compreendidas entre os 18 e os 60 anos. O ciclo de vacinação consiste em duas doses - 0,5 ml da preparação cada. A segunda dose deve ser administrada entre 4 e 12 semanas após a primeira dose, ou seja, 28 a 84 dias.
Atualmente não há dados sobre se a segunda dose de AstraZeneca pode ser substituída por outra vacina COVID-19. O Resumo das Características do Medicamento afirma que as pessoas vacinadas com a primeira dose de AstraZeneca para o ciclo completo de vacinação também devem receber uma segunda dose de AstraZeneca.
Vacina AstraZeneca - contraindicações e restrições
A contraindicação para a vacinação com AstraZeneca é a hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.
Após a vacinação, recomenda-se a observação por pelo menos 15 minutos para excluir uma reação anafilática. Uma segunda dose da vacina não deve ser administrada se esta reação ocorrer.
A vacinação deve ser adiada em pessoas que sofrem de infecção aguda (febril) ou infecção aguda. Infecções leves, como resfriado ou febre leve, não são contra-indicações para a vacinação.
A vacina - assim como outras injeções intramusculares - deve ser administrada cuidadosamente a pessoas com trombocitopenia ou outros distúrbios hemorrágicos ou que estejam recebendo tratamento anticoagulante devido a possível sangramento ou hematoma.
Vacina AstraZeneca - possíveis complicações após a vacinação
De acordo com os dados fornecidos pelo fabricante, as reações adversas mais comumente notificadas após a administração de AstraZeneca são:
- sensibilidade no local da injeção (63,7%)
- dor no local da injeção (54,2%)
- dor de cabeça (52,6%)
- fadiga (53,1%)
- dores musculares (44,0%)
- mal-estar (44,2%)
- febre (33,6%), febre>38 graus C (7,9%)
- calafrios (31,9%)
- dor nas articulações (26,4%)
- náusea (21,9%).
A maioria desses efeitos colaterais foram leves a moderados e geralmente desaparecem após alguns dias. Os efeitos colaterais foram menos frequentes e mais leves após a segunda dose da vacina.
Os efeitos colaterais da AstraZenecasão preocupantes - mas especialistas da iniciativa Science Against Pandemic apontam que isso é completamente injustificado. A declaração que eles divulgaram dizia: "Imunização na estradaa vacinação pode estar associada ao aparecimento de sintomas temporários de gravidade variável.
Esse fenômeno é comumente visto em vacinas, e não é motivo de preocupação, e está relacionado aos efeitos de formulações destinadas a estimular especificamente as células imunes. "
Especialistas da iniciativa Science Against Pandemic também escrevem que: "Febre e dores musculares após a administração de AstraZeneki são mais frequentemente observadas do que no caso de vacinação com preparação de mRNA, enquanto a dor no braço é menos frequente. Esses sintomas são temporários, transitórios em poucos dias.
O perfil ligeiramente diferente das reações pós-vacinais após a administração da vacina de vetor em relação às vacinas de mRNA resulta das diferenças nos mecanismos de ação dessas preparações. No entanto, não é mais intenso nem mais perigoso. Relatos de condições semelhantes à gripe em algumas pessoas vacinadas com a primeira dose de AstraZeneki coincidem com as observações feitas durante os ensaios clínicos "
Especialistas também lembraram que nos ensaios clínicos realizados tanto das vacinas de mRNA da Pfizer/BioNTech e Moderny, quanto da vacina vetorial AstraZeneki, observou-se 100% de eficácia na proteção de pessoas totalmente vacinadas da necessidade de internação no caso de possível infecção por coronavírus. Além disso, todas as três vacinas oferecem 100% de proteção contra a morte por COVID-19.
A declaração foi assinada, entre outros, por prof. Robert Flisiak da Sociedade Polonesa de Epidemiologistas e Médicos de Doenças Infecciosas e funcionário da Universidade Médica de Białystok, prof. dr.hab. Jacek Jemieality da Universidade de Varsóvia, prof. dr.hab. Andrzej Matyja do Conselho Médico Supremo e funcionário da Universidade Jagiellonian, prof. dr.hab. Krzysztof Pyrć da Universidade Jagiellonian, dr. hab. Piotr Rzymski da Universidade de Medicina de Karol Marcinkowski em Poznań, ou prof. dr.hab. Joanna Zajkowska da Sociedade Polonesa de Epidemiologistas e Médicos de Doenças Infecciosas e funcionária da Universidade Médica de Białystok, prof. dr.hab. Krzysztof Simon da Sociedade Polonesa de Epidemiologistas e Médicos de Doenças Infecciosas.
Vacina AstraZeneca - eficácia
As informações no site do Escritório de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas mostram que a eficácia da AstraZeneca é de 62,6% em pessoas que receberam duas doses da vacina em intervalos de 3 a 23 semanas.
Conforme relatado pelo The Lancet,a eficácia do AstraZeneca é maior quando o intervalo entre a primeira e a segunda dose é trêsmeses e ascende a 81 por cento. eficácia (em comparação com 55% se a segunda dose foi administrada durante um período de 6 semanas ou menos). Os dados são a conclusão de um estudo de cientistas de Oxford que combinou dados de ensaios randomizados realizados no Reino Unido, Brasil e África do Sul, que incluíram um total de 17.178 pessoas.
A avaliação da eficácia foi apoiada pelos resultados do teste de resposta imune em pessoas com idade entre 18 e 55 anos. No grupo que recebeu a segunda dose da vacina com maior atraso, o nível de anticorpos foi mais que o dobro.
A proteção contra o COVID-19 aparece aproximadamente 3 semanas após a administração da primeira dose da vacina COVID-19 AstraZeneca. Segundo o fabricante, as pessoas vacinadas com a segunda dose podem não estar totalmente protegidas até 15 dias após sua administração.
Ainda não se sabe a eficácia da vacina em pessoas com mais de 55 anos.