Mais de dois terços dos efeitos colaterais associados à vacina COVID-19 são devidos ao efeito nocebo, um estudo realizado por pesquisadores de Boston. Os pesquisadores observaram que muitas pessoas no ensaio clínico da vacina relataram efeitos colaterais sistêmicos, embora não tivessem recebido a vacina. Os resultados do estudo foram publicados no "JAMA Network Open".
O efeito nocebo é um derivado do efeito placebo. Placebo é um fenômeno bem conhecido - é quando sua saúde (física ou mental) melhora depois de tomar uma substância que não é uma droga, como uma injeção de soro fisiológico, mesmo que você acredite ter recebido medicação.
A base exata do efeito placebo ainda não é bem conhecida - algumas teorias indicam que é devido a fatores inconscientes embutidos na relação médico-paciente que reduzem a gravidade dos sintomas da doença. Às vezes, o efeito placebo pode ser prejudicial - este é o chamadoefeito nocebo , ou seja, experimentar efeitos colaterais desagradáveis após o uso de uma preparação neutra para o corpo.
O efeito placebo é frequentemente utilizado no processo de pesquisa de novos medicamentos - para verificar se o medicamento está funcionando, alguns participantes recebem a preparação correta, outros recebem um agente neutro (por exemplo, a solução salina já mencionada), enquanto todos são convencidos de que receberam a preparação adequada.
Em uma meta-análise realizada no Beth Israel Deaconess Medical Center em Boston, os pesquisadores compararam as taxas de eventos adversos relatados por participantes que receberam a vacina real COVID-19 em ensaios clínicos com as taxas de eventos adversos relatados por aqueles que receberam placebo. Os efeitos colaterais foram relatados com mais frequência por aqueles que receberam a vacina, mas quase um terço daqueles que receberam o placebo também relataram pelo menos um efeito colateral - sendo o mais comum dor de cabeça e fadiga incontrolável.
Como principal autora do estudo, a Dra. Julia W. Haas explica: “Eventos adversos após o tratamento com placebo são comuns em estudos controlados randomizados. Em relação à pesquisa de novas vacinas, acredito que reunir evidências sistemáticas sobre a existência de um forte efeito nocebo é muito importante.importante para apoiar os programas de imunização em todo o mundo, especialmente porque as preocupações com os efeitos colaterais são frequentemente relatadas como uma razão para hesitar em se vacinar. ”
Pesquisadores analisaram dados de 12 ensaios clínicos de vacinas COVID-19. No total, cobriram mais de 22,5 mil. relatos de reações adversas de pessoas que receberam placebo e 22,8 mil. de pacientes realmente vacinados.
Após a primeira dose, mais de 35% aqueles que receberam placebo queixaram-se de efeitos colaterais sistêmicos: febre, dor de cabeça e fadiga. 16 por cento relatou pelo menos um evento local, como dor no local da injeção, vermelhidão ou inchaço.
Para comparação: em pacientes vacinados com uma dose da preparação real, 46 por cento. experimentaram pelo menos um evento adverso sistêmico e dois terços de 2/3 relataram pelo menos um evento local. No entanto, os cientistas acreditam que alguns dos efeitos colaterais descritos neste grupo também podem ser atribuídos ao efeito nocebo.
No geral, a análise do Dr. Haas descobriu que o efeito nocebo representava 76% da população. de todos os eventos adversos no grupo vacinado e para quase 25%. todos os efeitos locais relatados após a primeira dose.
Por sua vez, após a segunda dose da "vacina" no grupo placebo, 32% dos entrevistados relataram eventos adversos sistêmicos. pessoas e os locais - 12 por cento. No segundo grupo (com remédios de verdade), 61 por cento. pessoas experimentaram efeitos sistêmicos indesejados, e 73 por cento. - efeitos locais.
Desta vez, os cálculos dos cientistas mostraram que o nocebo é responsável por quase 52%. todos os efeitos colaterais após a segunda dose. Embora não esteja claro qual a causa da ligeira diminuição no efeito nocebo da primeira dose, o Dr. Hass sugere que talvez a alta taxa de eventos adversos no grupo vacinado com a primeira dose possa ter levado os participantes a esperar efeitos semelhantes na segunda injeção .
"Sintomas não específicos, como dor de cabeça e fadiga - ou seja, aqueles que mais frequentemente apareceram como efeito nocebo - estão listados entre os efeitos colaterais mais comuns após a vacinação com COVID-19 em muitos folhetos informativos - diz o coautor do estudo, Prof. Ted Kaptchuk. Evidências mostram que esse tipo de informação faz com que as pessoas atribuam erroneamente doenças comuns à vida cotidiana à vacina. Estão estressados e ansiosos desde o início, e após a vacinação ficam extremamente sensíveis a quaisquer sensações corporais que associam a eventos indesejáveis. "
"Esta descoberta nos levou aconclusão de que informar o público sobre o potencial efeito nocebo pode ajudar a reduzir as preocupações com a vacinação contra o COVID-19 e, como resultado - reduzir o número de céticos da vacina "- conclui o especialista.