Cilest, um contraceptivo fabricado pela Johnson & Johnson, foi retirado do mercado em 43 países, incluindo a Polônia. A decisão de parar de vender 32 milhões de comprimidos de Cilest foi tomada porque "um dos ingredientes ativos deste contraceptivo não atende às especificações", disse uma porta-voz da Johnson & Johnson. Ela também garantiu que não há risco para a saúde das mulheres que usam Cilest.
Como funcionam as pílulas anticoncepcionais Cilest?
Cilest é um anticoncepcional oral que reduz a produção de hormônios relacionados à ovulação através da ação do etinilestradiol e do norgestimato, duas substâncias hormonais semelhantes ao estrogênio e à progesterona. Além disso, Cilest altera as propriedades do muco cervical e do endométrio de tal forma que é incapaz de aceitar um óvulo fertilizado. Cilest também torna o muco secretado ao redor da entrada do útero espesso e pegajoso, evitando o vazamento de esperma.
Cilest retirado da venda também na Polônia
A Johnson & Johnson decidiu recolher 179 lotes de comprimidos Cilest de grossistas e farmácias em 43 países, incluindo a Polónia. De acordo com informação disponibilizada no site polaco da Johnson & Johnson, a empresa decidiu retirar o Cilest “devido à constatação de que a libertação do princípio ativo do produto é mais lenta do que está definido na especificação”. O Inspetor Farmacêutico Principal anunciou que a decisão foi tomada "devido ao fato de que o parâmetro de solubilidade da substância ativa Norgestimatum foi considerado inconsistente com a especificação de qualidade" - provavelmente é uma liberação mais lenta do que o esperado deste hormônio contido no Cileast.
Como disse uma porta-voz da Johnson & Johnson, "o nível de risco para os pacientes é baixo devido à f alta de influência do ingrediente defeituoso na segurança e eficácia do produto". Ela acrescentou que a empresa pretende trazer os tablets de volta ao mercado o mais rápido possível.
Quais partidos de Cilest foram retirados?
O Inspetor Farmacêutico Principal anunciou que dois lotes de comprimidos Cilest foram retirados do mercado:
- Cilest ( Norgestimatum + Etinilestradiolo ) - comprimidos250 mcg + 35 mcg, 21 comprimidos, Número do lote: CBS0K00, Data de validade: 31 de janeiro de 2015
- Cilest ( Norgestimatum + Etinilestradiolum ) - comprimidos 250 mcg + 35 mcg, 63 comprimidos, número do lote: CFS2J00, data de validade: 30 de abril de 2015
O que as mulheres que usam Cilest devem fazer?
Embora o fabricante de Cilest assegure que a incompatibilidade da solubilidade do norgestimato com a especificação não é de importância significativa para a segurança das mulheres que o tomam ou para a eficácia da preparação, é melhor se proteger adicionalmente . - Complete o ciclo de ingestão de comprimidos, mas use outro método adicional, como preservativo ou pessários vaginais. Você também deve visitar um médico que mudará o Cilest para um tipo diferente de comprimido - aconselha a Dra. Barbara Grzechocińska, ginecologista.