Tocilizumab - é um anticorpo monoclonal humanizado recombinante direcionado contra o receptor de interleucina 6, obtido em células de ovário de hamster chinês (CHO) com o uso de tecnologia de engenharia genética. O tocilizumab foi introduzido no mercado pela primeira vez em 2005 pela Agência Japonesa de Produtos Farmacêuticos e Médicos. É o primeiro e até agora o único medicamento de sua classe que inibe os efeitos biológicos da IL-6. Em nosso país, a droga está disponível na forma de injeções como parte do programa de drogas.

Composição do tocilizumabe

Tocilizumab (RoActemra 20 mg/mL): concentrado para solução para infusão.

  • Ingrediente ativo: Cada frasco contém 80/200/400mg de tocilizumabem 4/10/20 ml (20 mg/mL).
  • Excipientes: sacarose, polissorbato 80, fosfato dissódico dodecahidratado, dihidrogenofosfato de sódio dihidratado, água para injetáveis.

Como o tocilizumabe funciona

O tocilizumab tem a capacidade de se ligar especificamente ao receptor solúvel (sIL-6R) e da membrana plasmática (mIL-6R) para IL-6. Como resultado, bloqueia a transdução do sinal para a célula-alvo, inibindo a atividade pró-inflamatória da interleucina 6.

Uso de tocilizumabe

O tocilizumabe tem sido usado para tratar pacientes adultos com artrite reumatoide (AR) grave, ativa e progressiva que ainda não foram tratados com MTX.

Além disso, o medicamento é utilizado no tratamento da artrite idiopática juvenil ativa de início generalizado (AIJs). Também é usado para tratar pacientes adultos com artrite reumatoide (AR) ativa moderada a grave que tiveram uma resposta insuficiente ou intolerância ao tratamento com um ou mais medicamentos antirreumáticos modificadores da doença (DMARDs) ou inibidores de fator. -TNF).

O tocilizumab pode ser usado como monoterapia em casos de intolerância ao metotrexato ou em pacientes para os quais o tratamento continuado com metotrexato não traz benefícios.

Indicações para uso de tocilizumabe

O medicamento é recomendado para:

  • tratamento de adultos com artrite reumatóide progressivaartrite (AR),
  • tratamento da artrite idiopática juvenil,
  • tratamento da síndrome de liberação de citocinas (CRS) induzida pela terapia com células T
  • e para tratar a infecção causada pelo COVID-19.

Contraindicações ao uso de tocilizumabe

Não use o medicamento se for alérgico ao tocilizumab ou a qualquer um dos módulos listados na formulação.

Contraindicação ao uso do medicamento são infecções graves como tuberculose ou hepatite B.

Dosagem de tocilizumab

O medicamento deve ser usado conforme prescrição médica. A terapia só deve ser administrada por um médico com experiência no tratamento da doença em questão.

Precauções

Recomenda-se cuidado especial em pacientes com doença hepática (hepatite, cirrose), pois citocinas como a interleucina 6 (IL-6) inibem a expressão das enzimas hepáticas do citocromo P450, levando a uma redução na expressão das enzimas CYP1A2 , CYP2C9, CYP2C19 e CYP3A4.

Além disso, antes de usar o medicamento, preste atenção aos parâmetros hematológicos. Principalmente em pacientes com AR, as contagens de neutrófilos e plaquetas devem ser verificadas a cada 4 a 8 semanas após o início do tratamento e, em seguida, conforme indicado pelo seu profissional de saúde.

Deve-se atentar também para os distúrbios desmielinizantes centrais e parâmetros do metabolismo lipídico, pois os pacientes em uso de tocilizumabe tendem a:

  • aumento do valor do colesterol total,
  • fração de lipoproteína de baixa densidade (LDL),
  • fração de lipoproteína de alta densidade.

Ao usar o medicamento, cuidados especiais devem ser tomados nos pacientes:

  • com risco de neoplasia maligna e infecções recorrentes,
  • com infecções crônicas
  • ou com doenças coexistentes, como diverticulite, ulceração intestinal, diabetes, doença pulmonar intersticial, hipertensão.

Vacinas vivas e enfraquecidas (atenuadas) não devem ser administradas durante o tratamento com tocilizumabe.

Efeitos colaterais do tocilizumabe

O tocilizumab pode causar principalmente:

  • infecção do trato respiratório superior,
  • inflamação nasal,
  • faringite,
  • úlcera na boca,
  • celulite,
  • pneumonia,
  • herpes labial,
  • telhas,
  • dor de estômago,
  • conjuntivite,
  • gastrite,
  • erupção cutânea,
  • prurido,
  • colmeias,
  • dor de cabeça,
  • tontura,
  • aumento das transaminases hepáticas e dos níveis de bilirrubina total,
  • ganho de peso,
  • hipertensão,
  • leucopenia,
  • neutropenia,
  • edema periférico,
  • bem como diverticulite.

Interação com outras drogas e doenças

Para evitar doenças indesejáveis, informe o médico sobre todos os medicamentos em uso atual ou recente, bem como sobre os medicamentos que o paciente irá usar.

Você também deve informar seu médico sobre sua condição de saúde atual, sobre quaisquer doenças ou doenças adicionais com as quais você esteja lutando.

Ao iniciar ou encerrar o tratamento com tocilizumabe, os pacientes que estão tomando medicamentos titulados individualmente que são metabolizados por enzimas (CYP4503 A4, 1A2 ou 2C9) devem ser monitorados, pois as doses dos medicamentos individuais podem precisar ser aumentadas para manter níveis adequados. efeito curativo.

Tocilizumabe e gravidez e amamentação

Antes de tomar o medicamento, informe o seu médico se estiver grávida ou amamentando. O uso de tocilizumabe durante a gravidez e durante a amamentação geralmente não é recomendado.

Armazenamento de tocilizumab

A solução para perfusão de tocilizumab deve ser utilizada imediatamente após a primeira abertura e reconstituição. Se o produto não for usado imediatamente, o armazenamento não deve ser superior a 24 horas entre 2°C e 8°C.

Armazene os frascos fechados na geladeira de acordo com a data de validade.

Categoria:

Saúde