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Comprar substitutos de drogas nem sempre é benéfico. Mesmo que o substituto seja constituído pelas mesmas substâncias, seu efeito pode depender de como foi produzido.
IRENA REJ, Presidente da Câmara de Comércio Farmacêutica Polonesa:
Substituição do medicamentodeve ser justificada. Assim como a legitimidade do funcionamento dos medicamentos genéricos não pode ser questionada, eles não devem ser usados como substitutos dos medicamentos originais. Não se pode traduzir sem reservas na prática do uso deste medicamento na forma de preparações genéricas. Ainda que os genéricos contenham o mesmo princípio ativo, com o mesmo nome internacional, na mesma dose e sejam bioequivalentes ao original.
Ao determinar o status de bioequivalência de uma substância medicamentosa, é permitida uma diferença com o original de até 20%. O efeito da droga pode depender do método de produção. É importante se o medicamento contém uma substância ativa, cujo padrão foi registrado no escritório, ou se o fabricante comprou o mesmo teoricamente de um fornecedor barato - na China, Índia, Coréia. Então surge a questão se tal substância tem parâmetros idênticos aos do medicamento original ou não. Trata-se do grau de purificação, método de síntese, tecnologia de produção.
E mais uma coisa: a substância ativa deve estar suspensa em alguma coisa. Por definição, os substitutos podem diferir das drogas inovadoras no conteúdo de excipientes que não são realmente testados. Tomemos, por exemplo, medicamentos para baixar o colesterol - alguns podem causar dores musculares, outros não. Se fossem idênticos, não difeririam em seus efeitos colaterais. O efeito do substituto no corpo do paciente pode ser diferente, e a alteração físico-química no corpo pode afetar a forma como o medicamento funciona.
Em uma palavra, nem toda droga restauradora é boa para todos. No interesse da boa qualidade dos medicamentos genéricos e da unificação de seus padrões de produção, de acordo com a nova diretiva da UE de junho de 2013, não é possível comercializar uma substância ativa comprada fora da Europa sem um certificado europeu para uma determinada substância. As empresas farmacêuticas devem obter esse certificado, que custa muito, ou mudar para substâncias europeias, muito mais caras.
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